Kalite Güvencesi ve Farmakovijilans
Deneyimli bir ekiple kapsamlı kalite güvencesi; uyumluluğu ve veri bütünlüğünü sağlar.
Kalite Güvence departmanımız, mükemmelliğe olan bağlılığımızın temelidir. Araştırma sürecinin her aşamasını denetler, İyi Klinik Uygulamalar (İKU) ve düzenleyici standartlara uyumu sağlamak için kapsamlı iç denetimler gerçekleştiririz. Güçlü kalite kontrol önlemleri uygular ve hem düzenleyici hem de proje ekipleriyle yakın iş birliği yaparız.
Temel Yetkinlikler
İKU ve düzenleyici uyumluluk denetimleri
Kalite kontrol uygulaması
Süreç iyileştirme ve optimizasyon
Güvenlik raporlaması (farmakovijilans)
Yetkili otoritelere advers olay bildirimi
İç ve dış denetim yönetimi