Araştırmanız,
Bizim Uzmanlığımız
Düzenleyici onaylardan veri yönetimine ve ötesine kadar kapsamlı klinik araştırma çözümleri sunan tam hizmet sözleşmeli araştırma kuruluşu.
ISO 9001
ISO 27001
GDPR
HIPAA
21 CFR Bölüm 11
ICH-GCPHizmetlerimiz
Kapsamlı Klinik Araştırma Çözümleri
Düzenleyici onaylardan nihai raporlamaya kadar klinik araştırmanızın her aşamasını hassasiyet ve derin yerel uzmanlıkla yönetiyoruz.
Teknoloji Platformu
Helios EDC
FDA 21 CFR Bölüm 11 ve GAMP 5 kılavuzlarına göre doğrulanmış, yerleşik uyumluluk içeren tescilli elektronik veri yakalama ekosistemimiz.
Bilgisayarlı Sistem Validasyonu (CSV)
IQ/OQ/PQ doğrulanmış, 21 CFR Bölüm 11 uyumlu, tam denetim izi
Hızlı Çalışma Kurulumu
Hazır şablonlar, sürükle-bırak OVF tasarımı
ePRO, eOnam ve Randomizasyon
Hasta tarafından bildirilen sonuçlar, elektronik onam, randomizasyon ve etkileşimli IMP / ilaç tedarik yönetimi
Gerçek Zamanlı İzleme ve SDV
Canlı panolar, otomatik sorgular, anlık doğrulama
Pazar Sonrası Gözetim (MDR)
Tıbbi cihaz performans ve güvenlik izlemesi
Önde gelen küresel ilaç ve tıbbi cihaz şirketleri tarafından güvenilmektedir
Terapötik Odak ve Uzmanlık
Uzmanlaşmış Yetkinlikler
Kanıtlanmış başarı geçmişiyle yüksek etkili terapötik alanlarda derin alan bilgisi.
Neden MonitorCRO
Deneyimle Güven İnşa Etmek
Güvenilir Yerel Ortak
Türk düzenleyici ortamı, Sağlık Bakanlığı gereksinimleri ve yerel klinik araştırma ekosistemi hakkında derin anlayış.
Entegre Teknoloji
Helios EDC platformumuz tek çatı altında daha hızlı çalışma kurulumu, gerçek zamanlı içgörüler ve kesintisiz veri yönetimi sunar.
100+ Uzman Ekip
Klinik operasyonlar, düzenleyici işler, veri yönetimi, medikal yazım ve kalite güvencesi alanlarında tam zamanlı profesyoneller.
Sorularınız mı Var?
MonitorCRO; klinik operasyonlar, düzenleyici işler, medikal yazım, veri yönetimi ve biyoistatistik (Helios EDC ile desteklenen), farmakovijilans ve kalite güvencesi sunan tam hizmet bir CRO'dur. Tüm hizmetler ICH-GCP'ye uygundur.
Helios EDC, FDA 21 CFR Bölüm 11 ve GAMP 5'e göre tamamen doğrulanmış; ePRO, eOnam, randomizasyon, gerçek zamanlı izleme ve bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) paketleri içeren tescilli elektronik veri yakalama platformumuzdur.
ISO 9001 (Kalite Yönetimi), ISO 27001 (Bilgi Güvenliği), ICH-GCP uyumluluğu, KVKK/GDPR uyumluluğu, CDISC Altın Üyelik ve FDA 21 CFR Bölüm 11 doğrulanmış sistemler.
Erken faz çalışmaları, Faz II'den IV'e çalışmalar, tıbbi cihaz çalışmaları, pediatri ve neonatoloji, yetim ilaçlar ve nadir hastalıklar ile FK ve biyoeşdeğerlik araştırmaları.
Hâlâ Sorularınız mı Var?
Aradığınızı bulamadınız mı? Ekibimiz yardımcı olmaktan memnuniyet duyar.
Bize UlaşınBizimle İş Birliği Yapmaya Hazır mısınız?
25+ yıllık uzmanlığımızın bir sonraki çalışmanızı nasıl destekleyebileceğini konuşalım.