Araştırmanız,
Bizim Uzmanlığımız
Düzenleyici onaylardan veri yönetimine kadar kapsamlı klinik araştırma çözümleri sunan tam hizmet sözleşmeli araştırma kuruluşu.
Hizmetlerimiz
Kapsamlı Klinik Araştırma Çözümleri
Düzenleyici onaylardan nihai raporlamaya kadar klinik araştırmanızın her aşamasını hassasiyet ve derin yerel uzmanlıkla yönetiyoruz.
Teknoloji Platformu
Helios EDC
FDA 21 CFR Bölüm 11 ve GAMP 5 kılavuzlarına göre doğrulanmış, yerleşik uyumluluk içeren tescilli elektronik veri yakalama ekosistemimiz.
Bilgisayarlı Sistem Validasyonu (CSV)
IQ/OQ/PQ doğrulanmış, 21 CFR Bölüm 11 uyumlu, tam denetim izi
Hızlı Çalışma Kurulumu
Hazır şablonlar, sürükle-bırak OVF tasarımı
ePRO, eOnam ve Randomizasyon
Hasta bildirimi sonuçları, elektronik onam, çift kör randomizasyon
Gerçek Zamanlı İzleme ve SDV
Canlı panolar, otomatik sorgular, anlık doğrulama
Pazar Sonrası Gözetim (MDR)
Tıbbi cihaz performans ve güvenlik izlemesi
Önde gelen küresel ilaç ve tıbbi cihaz şirketleri tarafından güvenilmektedir
Terapötik Odak ve Uzmanlık
Uzmanlaşmış Yetkinlikler
Kanıtlanmış başarı geçmişiyle yüksek etkili terapötik alanlarda derin alan bilgisi.
Neden MonitorCRO
Deneyimle Güven İnşa Etmek
Güvenilir Yerel Ortak
Türk düzenleyici ortamı, Sağlık Bakanlığı gereksinimleri ve yerel klinik araştırma ekosistemi hakkında derin anlayış.
Entegre Teknoloji
Helios EDC platformumuz tek çatı altında daha hızlı çalışma kurulumu, gerçek zamanlı içgörüler ve kesintisiz veri yönetimi sunar.
100+ Uzman Ekip
Klinik operasyonlar, ruhsatlandırma işleri, veri yönetimi, tıbbi yazım ve kalite güvencesi alanlarında tam zamanlı profesyoneller.
Sıkça Sorulan Sorular
Sorularınız mı Var?
MonitorCRO; klinik operasyonlar, ruhsatlandırma işleri, tıbbi yazım, veri yönetimi ve biyoistatistik (Helios EDC ile desteklenen), farmakovijilans ve kalite güvencesi sunan tam hizmet bir CRO'dur. Tüm hizmetler ICH-GCP'ye uygundur.
Helios EDC, FDA 21 CFR Bölüm 11 ve GAMP 5'e göre tamamen doğrulanmış, ePRO, eOnam, randomizasyon, gerçek zamanlı izleme ve bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) paketleri içeren tescilli elektronik veri yakalama platformumuzdur.
ISO 9001 (Kalite Yönetimi), ISO 27001 (Bilgi Güvenliği), ICH-GCP uyumluluğu, KVKK/GDPR uyumluluğu, CDISC Altın Üyelik ve FDA 21 CFR Bölüm 11 doğrulanmış sistemler.
Evet. 1999'dan bu yana, önde gelen küresel ilaç şirketleri ve tıbbi cihaz üreticileriyle tüm fazlarda klinik araştırmalar yürütmek için iş birliği yapıyoruz.
Pediatri/neonatoloji, yetim ilaçlar ve nadir hastalıklar, tıbbi cihaz çalışmaları, erken faz çalışmaları, şefkatli kullanım programları ve biyoeşdeğerlik araştırmaları dahil genel tıp.
Bizimle İş Birliği Yapmaya Hazır mısınız?
25+ yıllık uzmanlığımızın bir sonraki çalışmanızı nasıl destekleyebileceğini konuşalım.