FK ve Biyoeşdeğerlik Çalışmaları
MonitorCRO, ilaç ve biyoteknoloji sponsorları için farmakokinetik ve biyoeşdeğerlik çalışmalarını yönetmede geniş deneyime sahiptir; jenerik, biyobenzer ve yeni ürün geliştirmeyi destekler.
Öne Çıkan Noktalar
Biyoeşdeğerlik ve biyoyararlanım çalışmaları
Farmakokinetik çalışma tasarımı ve yönetimi
İnsanda ilk ve erken FK çalışma desteği
Sağlıklı gönüllü ve hasta FK çalışmaları
Biyoanalitik koordinasyon ve veri yönetimi
BE/FK verileri için düzenleyici başvuru desteği