Tıbbi Cihaz Çalışmaları
MonitorCRO, tıbbi cihaz ve tanı düzenlemelerine hakimdir. Düzenleyici başvurulardan çalışma yürütmeye ve ürün onaylarına kadar, Helios EDC aracılığıyla MDR pazar sonrası gözetim dahil tüm süreçleri kapsar.
Öne Çıkan Noktalar
Tıbbi cihazlar için tam düzenleyici başvuru desteği
Klinik araştırma planlama ve yürütme
Helios EDC aracılığıyla MDR pazar sonrası gözetim
Performans ve güvenlik verisi toplama
CE işaretleme klinik kanıt desteği
Tanı ve in vitro (IVD) cihaz çalışma uzmanlığı